Лекарства России
 

Акции

10.03.17 - 31.12.17
Подарки от Либридерм!
Акция в Неофарм
01.03.17 - 31.12.17
Дни красоты: -20% на косметику!
Акция в Неофарм
01.03.17 - 31.12.17
Новинка от Эвалар!
«ЛЕВОКАРНИЛ» - заряд жизненной энергии для важных дел!
01.01.17 - 31.12.17
Кишечник в норме!
Новинка в аптеках "Фармакор"
01.01.17 - 31.12.17
Скажите циститу - НЕТ!
Новинка аптечной сети «Фармакор»

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят
Хорошо зафиксированный больной в анестезии не нуждается.

Альфа Д3-Тева

Сводная

Латинское название

   Alpha D3-Teva

Фармакологическая Группа

   Витамины и витаминоподобные средства
   Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Действующие вещества

   Альфакальцидол (Alfacalcidol)

Производители препарата

   Teva (Израиль)

Диагнозы (МКБ-10)

   E20.1 - Псевдогипопаратиреоз
   E21. - Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
   E55.0 - Рахит активный
   E83.5 - Нарушения обмена кальция
   E87.2 - Ацидоз
   M81.0 - Постменопаузный остеопороз
   M81.4 - Лекарственный остеопороз
   M83.2 - Остеомаляция вследствие нарушения всасывания
   M83.3 - Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питания
   N25.0 - Почечная остеодистрофия

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Капсулы желатиновые 1 капс.
альфакальцидол 0,25 мкг
1 мкг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; пропилгаллат; витамин E; этанол абсолютный; арахисовое масло
состав капсулы: желатин; глицерин 85%; анидсорб 85/70; пищевые чернила черные А10379

капсулы по 0,25 мкг - в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера, или в полипропиленовых флаконах по 30 и 60 шт.; в коробке 1 флакон
капсулы по 1 мкг - в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер или в полипропиленовых флаконах по 30 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Капсулы по 0,25 мкг: овальные №2, красно-коричневые мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «0,25» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.
Капсулы по 1 мкг: овальные №2, от кремового цвета до цвета слоновой кости мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «1,0» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит витамина D.

Фармакокинетика препарата

      После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 8-18 ч. Метаболизируется в основном в печени (меньше - в костной ткани) в активный метаболит витамина D3 - кальцитриол. Не биотрансформируется в почках (в отличие от природного витамина D3).

Фармакодинамика препарата

      Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.

Показания препарата к применению

      Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипо-, псевдогипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или нарушением всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный и псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия при применении

      Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия, очень редко - незначительное повышение ЛПВП в плазме; у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ в плазме.
Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Взаимодействие с препаратами

      При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления (барбитураты, противосудорожные средства и др.), уменьшают биодоступность (требуется увеличение дозы). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание. Совместное применение с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышает риск гипермагниемии у больных, находящихся на хроническом диализе. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D или его производные, повышает риск гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Передозировка при приеме

      Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота,сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в животе, боли в костях, зуд, тахикардия.
Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение препарата с калом). В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.
Взрослым: при рахите и остеомаляции, обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией - 1-3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе - 2-4 мкг/сут.
При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности - 0,25-2 мкг/сут.
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе - 2-6 мкг/сут.
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции - 4-20 мкг/сут.
При остеопорозе - 0,5-1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме. Дозу можно увеличивать на 0,25-0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
Детям массой тела менее 20 кг - по 0,01-0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более - 1,0 мкг/сут. При почечной остеодистрофии - доза 0,04-0,08 мкг/кг/сут.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года
Яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2017 Rus-Lekar.ru
rus-lekar.ru