Неотигазон

Сводная

Латинское название

   Neotigason

Фармакологическая Группа

   Дерматотропные средства

Действующие вещества

   Ацитретин (Acitretin)

Производители препарата

   Actavis Group hf. (Исландия)
   Patheon Inc. (Канада)
   Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Диагнозы (МКБ-10)

   L40. - Псориаз
   L43. - Лишай красный плоский
   L53. - Другие эритематозные состояния
   Q80.9 - Врожденный ихтиоз неуточненный

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 капсула содержит ацитретина 10 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противопсориатическое. Нормализует процессы обновления, дифференцировки и ороговения клеток кожи.

Фармакокинетика препарата

      Хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1-4 ч. Биодоступность - около 60% (повышается при приеме во время или после еды). Хорошо проходит в ткани; связывание с белками плазмы - 99%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется путем изомеризации и образования глюкуронидов. T1/2 ацитретина - 50 ч, а его основного метаболита - 60 ч. В течение 36 дней после прекращения лечения 99% препарата выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, T1/2 которого - около 4 мес, т.е. в подобной ситуации препарат выводится полностью в течение 2 лет после окончания лечения.

Показания препарата к применению

      Тяжелые формы псориаза, врожденный ихтиоз, красный волосяной отрубевидный лишай, болезнь Дарье.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность (в т.ч. и к др. ретиноидам), выраженные нарушения функции почек и печени, прием тетрациклинов, витамина A, др. ретиноидов, метотрексата, беременность.

Побочные действия при применении

      Развитие симптомов гипервитаминоза A; истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме, гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей.

Взаимодействие с препаратами

      Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и др. ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки приводят к образованию этретината.

Передозировка при приеме

      Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым - начинают с 25-30 мг в день в течение 2-4 нед, затем - по 25-50 мг в течение 6-8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг. Детям - начальная доза 500 мкг на 1 кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза - по возможности более низкая.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года